關(guān)于開(kāi)展“泌尿系統(tǒng)腫瘤甲基化無(wú)創(chuàng)檢測(cè)（尿路上皮專項(xiàng)）"的通知
2022-06-02 閱讀數(shù)：3095
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為了更好地滿足臨床需求，我中心將于2022年3月1日起新開(kāi)展“泌尿系統(tǒng)腫瘤甲基化無(wú)創(chuàng)檢測(cè)（尿路上皮專項(xiàng)）”項(xiàng)目。以下為項(xiàng)目的詳細(xì)信息：
一、泌尿系統(tǒng)腫瘤甲基化無(wú)創(chuàng)檢測(cè)（尿路上皮專項(xiàng)）項(xiàng)目介紹
隨著人口老齡化的加劇，環(huán)境及飲食生活習(xí)慣的改變，泌尿系統(tǒng)腫瘤的發(fā)病率逐漸升高。尿路上皮癌是泌尿系統(tǒng)癌癥的一種，通常是指發(fā)生在腎盂、輸尿管、膀胱和尿道的腫瘤，是泌尿系統(tǒng)最常見(jiàn)的惡性腫瘤類型。我國(guó)尿路上皮癌的死亡率位居全球第一，其中在膀胱中發(fā)生尿路上皮癌的概率占85%左右。尿路上皮癌是我國(guó)泌尿系統(tǒng)中最常見(jiàn)的,也是發(fā)病率和死亡率最高的腫瘤,且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。同時(shí)尿路上皮癌具有高生存率和高復(fù)發(fā)率的特點(diǎn)：5年生存率高達(dá)77.1%，其中，非肌層浸潤(rùn)膀胱癌 5年生存率高達(dá)90%，肌層浸潤(rùn)膀胱癌 5年生存率＞50%；非肌層浸潤(rùn)膀胱癌 5年復(fù)發(fā)率高達(dá)84%，肌層浸潤(rùn)膀胱癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率約50%，這導(dǎo)致膀胱癌患者終生復(fù)查和治療次數(shù)較多，通常非肌層浸潤(rùn)膀胱癌超過(guò)6次，肌層浸潤(rùn)膀胱癌多達(dá)12次。根據(jù)NCCN指南要求：中危和高危膀胱癌電切術(shù)后患者，每年都需要定期復(fù)查，監(jiān)測(cè)病情。1）中危組：術(shù)后第1年的每3個(gè)月進(jìn)行一次復(fù)查；術(shù)后第2年每6個(gè)月進(jìn)行一次復(fù)查；術(shù)后第3、4、5年每年復(fù)查一次；術(shù)后第6-10年及以后根據(jù)臨床指征來(lái)決定是否需要復(fù)查。2）高危組：術(shù)后第1和2年的每3個(gè)月進(jìn)行一次復(fù)查；術(shù)后第3、4、5年每6個(gè)月復(fù)查一次；術(shù)后第6-10年每年復(fù)查一次；第10年以后根據(jù)臨床指征來(lái)決定是否需要復(fù)查。因此篩選新的尿路上皮癌生物學(xué)標(biāo)志物，對(duì)尿路上皮癌的早診、術(shù)前評(píng)估及術(shù)后監(jiān)測(cè)有重要意義。
DNA甲基化是表觀遺傳調(diào)控基因表達(dá)的關(guān)鍵形式之一，抑癌基因高度甲基化是腫瘤發(fā)生的早期事件，這些異常的DNA甲基化在腫瘤發(fā)生早期即可被檢測(cè)到。當(dāng)尿液中含有微量的癌細(xì)胞，甚至癌細(xì)胞釋放的游離DNA時(shí)，可以對(duì)尿路上皮癌特異的甲基化基因進(jìn)行檢測(cè)，并且通過(guò)PCR擴(kuò)增方式可以對(duì)這些微量的癌細(xì)胞或者游離DNA進(jìn)行高靈敏地檢出，因此泌尿系統(tǒng)腫瘤甲基化無(wú)創(chuàng)檢測(cè)（尿路上皮專項(xiàng)）可用于尿路上皮癌的早診、術(shù)前評(píng)估及術(shù)后監(jiān)測(cè)。
二、方法原理
本項(xiàng)目結(jié)合了亞硫酸鹽修飾和TaqMan探針技術(shù)檢測(cè)靶細(xì)胞H4C6基因的3個(gè)甲基化位點(diǎn)，221 CG>(C-CH3)G, 228CG>(C-CH3)G, 235CG>(C-CH3)G；以及靶細(xì)胞bHLHa38基因的3個(gè)甲基化位點(diǎn)，12CG>(C-CH3)G,23CG>(C-CH3)G, 32CG>(C-CH3)G，經(jīng)亞硫酸鹽處理后，非甲基化的胞嘧啶被修飾成尿嘧啶而甲基化胞嘧啶保持不變。隨后的PCR過(guò)程中，對(duì)于甲基化的樣本，TaqMan探針可與待檢位點(diǎn)結(jié)合，PCR延伸時(shí)，報(bào)告熒光基團(tuán)會(huì)被Taq酶切下釋放光信號(hào)，而非甲基化樣本則不能被引物結(jié)合擴(kuò)增，通過(guò)檢測(cè)熒光信號(hào)的強(qiáng)弱即可判斷DNA的甲基化狀態(tài)。
三、臨床意義
通過(guò)泌尿系統(tǒng)腫瘤甲基化無(wú)創(chuàng)檢測(cè)（尿路上皮專項(xiàng)），輔助臨床對(duì)疑似尿路上皮患者進(jìn)行無(wú)創(chuàng)早期診斷，一定程度減少膀胱鏡的使用，輔助臨床進(jìn)行術(shù)后監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)既往診斷為尿路上皮患者的術(shù)后復(fù)發(fā)情況。
五、樣本釆集及運(yùn)輸要求
1.樣本類型：晨尿或常規(guī)尿（避免大量飲水）10ml-20ml，建議留取中段尿，密封的無(wú)菌容器保存尿液；
2.保存要求：室溫保存3天，2-8℃保存2周。
3、樣本拒收類型：樣本不足5ml、采樣后常溫放置超過(guò)3天的標(biāo)本拒收。此外運(yùn)輸過(guò)程中有液體泄漏的標(biāo)本無(wú)法檢測(cè)。
四、項(xiàng)目信息
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物委編碼 |
項(xiàng)目名稱 |
檢測(cè)方法 |
樣本要求 |
標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi) |
報(bào)告時(shí)間 |
備注 |
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250700017-11*2 |
泌尿系統(tǒng)腫瘤甲基化無(wú)創(chuàng)檢測(cè)（尿路上皮專項(xiàng)） |
熒光定量PCR |
10-20ml尿液 |
956.8 |
3-5個(gè)工作日 |
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廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心
二〇二二年二月二十八日
參考文獻(xiàn)：
Shihua Dong, Wei Li, Lin Wang, et al. Histone-Related Genes Are Hypermethylated in Lung Cancer and Hypermethylated HIST1H4F Could Serve as a Pan-Cancer Biomarker. Cancer Res 2019;79:6101-6112.
