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集團(tuán)新聞

華銀腫瘤個(gè)體化用藥基因檢測滿分通過PQCC基因突變檢測室間質(zhì)評!

2016-12-28 閱讀數(shù):11539

2016年11月,華銀腫瘤個(gè)體化用藥73基因檢測以滿分成績通過“2016年中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)與國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會病理質(zhì)控評價(jià)中心(PQCC)聯(lián)合組織的CNAS T0822能力驗(yàn)證計(jì)劃”,并榮獲CNAS T0822組織切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突變檢測能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果合格證書。



廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心自成立以來,嚴(yán)格遵照國家相關(guān)法律法規(guī),以及CNAS ISO15189、美國CAP實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理要求執(zhí)行,不斷完善并切實(shí)履行質(zhì)量方針、制度、程序,每年定期參加國家及省質(zhì)控中心室間質(zhì)評活動,均以優(yōu)異成績通過并獲得合格證書。


隨著我國精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃的提出,傳統(tǒng)的醫(yī)療模式正在發(fā)生劃時(shí)代性變革,即正在向基于個(gè)體基因多態(tài)性的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)模式跨越,逐步實(shí)現(xiàn)個(gè)體化醫(yī)療。在此背景下,華銀成立了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心,華銀精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心充分依托南方醫(yī)科大學(xué)病理學(xué)科“廣東省分子腫瘤病理學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、南方醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)教研室、美國賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)部病理學(xué)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)系等國內(nèi)外知名高等醫(yī)學(xué)院校專家及技術(shù)資源,建立起完善的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究技術(shù)平臺、強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及實(shí)驗(yàn)操作團(tuán)隊(duì)。


目前華銀精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心建立了以二代高通量測序技術(shù)為核心的高通量測序?qū)嶒?yàn)室、以基因芯片檢測技術(shù)為核心的芯片實(shí)驗(yàn)室,并成立了生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)研究實(shí)驗(yàn)室。三大實(shí)驗(yàn)室協(xié)同運(yùn)作,最大程度協(xié)助臨床實(shí)現(xiàn)更精確、及時(shí)的診斷,有效地為疾病個(gè)體化治療、療效監(jiān)測,以及早期篩查與預(yù)防等提供精確信息與決策依據(jù)。



腫瘤個(gè)體化用藥73基因檢測介紹

腫瘤個(gè)體化用藥73基因檢測能一次性檢測EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、HER2、KIT、和PDGFRA等59個(gè)腫瘤熱點(diǎn)基因的3600多種體細(xì)胞突變及CFDA/FDA 說明書、NCCN 腫瘤診療指南及 PharmGKB 數(shù)據(jù)庫收錄的13 種常用化療藥相關(guān)的14個(gè)基因的47個(gè)多態(tài)性位點(diǎn)。并利用全自動的生物信息分析軟件和數(shù)據(jù)庫進(jìn)行藥物基因相關(guān)性解讀,協(xié)助醫(yī)生制定個(gè)體化用藥方案。

特點(diǎn)

基因搜索來源多元化: 

有開放的public available數(shù)據(jù)庫,比如TCGA,COSMIC等,可以共享; 

購買的private數(shù)據(jù)庫,比如Ion Reporter,COSMIC Census等; 

中國專家共識、NCCN指南、CFDA、FDA臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道。 

覆蓋面廣:

覆蓋我國高發(fā)癌種如,食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、結(jié)腸癌等實(shí)體腫瘤,靶向藥物靶點(diǎn)基因及化療藥物代謝酶基因同時(shí)檢測。 

性價(jià)比高:

經(jīng)濟(jì)性好,單次腫瘤73藥靶基因檢測的費(fèi)用等同甚至低于ARMS-PCR方法2~3項(xiàng)靶標(biāo)基因檢測的費(fèi)用。

標(biāo)本需求少:

一次檢測73個(gè)基因標(biāo)本用量等同于ARMS-PCR法單個(gè)基因檢測用量,很好的解決穿刺標(biāo)本不能做多靶標(biāo)檢測的問題。 

適檢人群:
需要使用腫瘤靶向藥物治療的患者;
當(dāng)前治療方案療效不佳,需要更換靶向藥物的患者。

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